湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得较多的制粒设备,亦是较经济的。在医药行业中据不*统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。
工作原理:
物体物料与粘合剂在圆筒形容器中由境地混合浆充沛混组成湿润软材,然后由侧置的高速破坏浆切割成均匀的湿颗粒。雾化器计量喷液确保颗粒成分均匀、稳定,生产效率高,颗粒流动性好,具有较高压缩,填充性。湿法混合制粒机制出的颗粒比顶喷流化床制出的颗粒硬,健壮和圆整。一般颗粒被卸料到整粒机中破坏过大的结块,然后送入流化床中烘干。
湿法混合制粒机选用卧式圆筒结构,充沛密封驱动轴,清洁时可切换成水。流态化造粒,成粒近似球形,流动性好。较传统技术削减25%粘合剂,枯燥时刻缩短。没批次干混2分钟,造粒1-4分钟,成效比传统技术进步4-5倍。在同一关闭容器内完结,干混-湿混-制粒,技术减缩,契合GMP规范。整个操作具有严厉的安全保护措施。
目前,产品使用触摸屏操控界面,操作直观便利,且技术参数可储存中成药、组成药片剂、胶囊颗粒出产、速溶饮品颗粒出产和化工颗粒剂出产。
湿法混合制粒机使用前的准备:
1.查验清场是否合格,人流、物流通道要畅通无阻,现场杂物清理干净;
2.查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全;
3.核对原辅料名称、规格、合格证;
4.开启压缩空气之三通球阀并旋转至通气位置,调节阀门开启度,使气压为0.5MPa;
5.接通总电源并观察电器操作屏,当信号指示灯亮时,方可打开物料锅盖;
6.检查搅拌浆切碎刀中心部的进气气流,根据实际情况可调节气流操作板上的流量计。用手转动搅拌浆及切碎刀,转动应无异常情况,然后关闭物料锅盖和出料盖;
7.打开观察盖,点动两个电机,观察搅拌浆和切碎刀的旋转方向,应为逆时针旋转。否则通知电工重新连接电源线;
8.操作出料和停止按钮,检查出料活塞的进退应灵活,运动速度应适中。否则可调节气缸下面的接头或单向节流阀。后关闭出料活塞;
9.先开启总水阀,然后把三通球阀旋到通水位置,通水至切碎轴承的上沿。打开物料锅盖,观察搅拌浆和切碎刀中心部水位,检查各密封处应无渗漏现象;
10.把三通球阀转到通气位置。关闭物料锅盖。开启搅拌和切碎电机,通过观察口查看空载运行情况及密封情况;
11.控制出料活塞,放净存水,并擦干料锅;
12.检查运转部分,开启度应运转自如。安全联销装置各程序应正确无误;
13.物料锅盖设有联锁和延时装置。只有在电源接通电机停止,且门信号灯亮时,才可能打开物料锅盖。如果在开盖延时时间内,没有开盖,则盖重新被锁住,门信号灯关闭。此时不可强行打开物料锅盖,按一下急停按钮并恢复,门信号灯亮,方可打开物料锅盖。